上海宝济药业股份有限公司专注于重组蛋白药物和抗体药物的产业化与商业化。我们在上海建设了符合cGMP标准的生产基地，占地约63,000平方米，规划了多条覆盖哺乳动物细胞表达系统及大肠杆菌/酵母表达系统的原液生产线，以及水针剂、冻干粉针剂和一次性预灌封制剂的成品生产线。
Since
2011
临床试验成功率
66.6
%
研发投入
33.3
%
2011年8月，苏州康聚生物科技有限公司在苏州工业园区成立；
专注于重组酶类药物和单抗的开发。
2014年7月，苏州晟济药业有限公司在苏州工业园区成立；
聚焦于糖蛋白类药物(辅助生殖用产品线)的开发。
2019年12月，上海宝济药业有限公司在上海宝山区成立；
2020年，整合康聚生物和晟济药业，承接原有项目，推进项目产业化进程。
2021年10月完成对上海景峰制药有限公司位于罗新路50号土地（94亩）和厂房（2.5万平方米）的收购，使得宝济药业具备生物制药的产业化生产能力。
2022年12月取得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证A证》，生产治疗用生物制品（注射用重组人透明质酸酶）。
2023年5月取得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证C证》，受托生产子公司苏州晟济药业有限公司研制的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液。
2024年05月 宝济药业全资子公司苏州晟济药业有限公司获得CDE关于“重组人绒促性素注射液”的《药物临床试验批准通知书》。
2024年11月 CDE将 “注射用重组免疫球蛋白G降解”纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为“适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应”。
2025年7月，注射用重组免疫球蛋白G降解酶 “抗肾小球基底膜（anti-GBM）病”适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序。
2025年8月，宝济药业全资子公司苏州晟济药业有限公司研制的绒促卵泡激素α N01注射液获批上市。
